歐盟REACH注冊外的義務
REACH注冊外的義務
所有在歐盟境內生產或者進口到歐盟境內大于1噸/年化學物質的企業都需要對其生產或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。任何物質,如果可能對人類健康或環境造成風險,則會被官方評估,甚至列入授權/限制清單。
REACH領頭注冊人(LR)
什么是領頭注冊人?
REACH法規中領頭注冊人稱為Lead registrant(簡稱LR),當多個注冊人對同一物質進行注冊時,為了保證一個物質一份注冊卷宗的原則(one substance, one dossier),應由一位得到其他注冊人同意并代表他們的注冊人提交卷宗的核心數據部分即分類標簽、理化性質、毒理學數據以及生態毒理學數據,充當這種角色的注冊人即為領頭注冊人。
什么樣的注冊人可以成為REACH領頭注冊人?
理論上并沒有對領頭注冊人進行任何嚴格規定,一般來說以下幾類注冊人適宜做領頭注冊人:
擁有物質數據的公司。諸如BASF, Clariant,IFF, Firmenich等國際知名大公司由于生產產品眾多,擁有許多數據,因此當仁不讓的充當了領頭注冊人的角色,也為眾多其他注冊人認可。
注冊聯合體。一些比較大的聯合體諸如鐵氧聯合體,氟碳聯合體由一些注冊意愿非常強烈的大公司組成,通常會選出一家公司成為領頭注冊人,注冊進程由聯合體負責推進。
行業內噸位比較大的企業。這些企業由于注冊噸位高,需盡早應對REACH注冊,通常需在第一個、第二個注冊截止期限前完成注冊。因此如果沒有其他數據持有人愿意充當領頭注冊人的角色,這些企業應當積極充當領頭注冊人。
成為REACH領頭注冊人的優勢
在已經完成注冊的物質中,根據領頭注冊人提供的信息,有部分物質的管理費用超過20萬乃至上百萬歐元,這部分費用最終由眾多注冊人分攤,提高了企業的應對成本。因此成為領頭注冊人,可以達到如下目的:
節省費用。可以極大的降低企業支付的管理費用,幫助企業減少不必要的支出。
注冊過程中新開展的測試數據,后續可能可以出售用于其它法規下的注冊,回收數據成本。
增加企業自身在全球范圍的影響力:SIEF成員中有大量的國際企業,通過做LR,可整體提升企業在此產品上的實力和知名度。
及早應對注冊形式。對于一些orphan SIEF物質-無領頭注冊人、無SIEF組織者的物質,對于那些噸位較大,必須完成注冊的企業而言,成為領頭注冊人,無需擔心是否會有領頭注冊人,可盡早完成注冊,規避相關的法規風險。事實上,國內的許多龍頭企業已經紛紛開展了相關工作。